<b>Pacijenti i lekari u SAD podeljeni oko generičkog levotiroksina</b>

Tri grupe koje predstavljaju 4600 američkih endokrinologa objavile su saopštenje u kome kažu da su “veoma iznenađeni ”da je američka Administracija za hranu i lekove (FDA) odobrila generičke zamene za brendirani levotiroksin. Međutim, udruženja pacijenata su pozdravila pojavu generičkih preparata (jedna grupa je objavila novost i na svojoj veb stranici pod naslovom: "Generici stižu, generici stižu!!!" (www.thyroid.about.com/od/thyroiddrugtreatments/a/generic.htm) Levotiroksin je drugi najprodavaniji lek u Sjedinjenim Državama sa prometom od oko 1.19 milijardi dolara u 2003. godini. Vodeći proizvođač, Abbott Laboratories za svoj preparat Synthroid, ostvario je promet od oko 820 miliona dolara. Smatra se da više od 13 miliona ljudi u SAD uzima levotiroksin.
The American Thyroid Association, the Endocrine Society i i the American Society of Clinical Endocrinologists iznose: "Male razlike u dozama—još uvek u granicama sastava koje se ne mogu razlikovati današnjim bioekvivalentnim postupcima—mogu da imaju značajne kliničke posledice za pacijente kao što su pretkomorska fibrilacija, osteoporoza i nekontrolisana hiperholesterolemija."
Endokrinolozi i dva proizvođača pozvali su FDA da povuče svoje odobrenje za proizvodnju generika i da organizuje široku raspravu o ovom problemu. FDA je nastavila dalje, odobrila upotrebu generičkih preparata i saopštila da su današnje metode ispitivanja sastava leka sasvim dovoljne.
Dr Paul Ladenson, predsednik Američkog tiroidnog udruženja rekao je da je posebno zabrinut za trudnice u kojih je dobro doziranje levotiroksina neophodno za ispravan razvoj fetusa kao i bolesnike lečene od tiroidnog kancera u kojih je važno da se spreči sekrecija tirostimulišućeg hormona kako bi se izbegao recidiv kancera.
U Sjedinjenim Državama propisani lek je generički proizvoid, sem ako nije drugačije naznačeno. Na veb stranici FDA (www.fda.gov/cder/ob/default.htm) može se naći tzv. “Narandžasta knjiga” u kojoj su opisani "A za B" lekovi, kada jedan lek može biti zamenjen drugim ili "B-X" lekovi kada je lek odobren ali ne može da zameni drugi. Ipak, u apoteci se često prave zamene i ni lekar niti pacijent ne znaju da li je dobijen brendirani proizvod ili generički preparat.
Iako je generički proizvod jeftiniji od brendiranog, lekari kažu da će ukupna cena lečenja porasti jer će biti potrebne znatno češće kontrole radi titracije doze generika. Pacijenti mogu kod svake nabavke preparata dobiti drugi proizvod zbog čega će morati da posete lekara radi provere podobnosti doze.